卫康一大早走进办公室,闻人龙就兴冲冲过来汇报。
“老板,断爱灵的临床一期和二期试验报告都出来了。”
“毒理研究发现,对正常人和艾滋患者都没有严重的不良影响,可以高效抑制病毒与ccR5受体的结合。效果一如既往地,像我一样出类拔萃。”
他抬着头,语调高亢而激昂,犹如一只正在打鸣的大公鸡。
“通过对40名hIV成人患者的治疗,这些患者按照不同剂量单独服用药物10天,体内的hIV病毒均有大量降低,使用最大剂量的患者降低最明显,达到了95%以上。”
“患者停药后,短期内都没有反弹,足以证明该药物的疗效。”
“以前治疗过的患者和抗逆转录病毒治疗无效的患者,也都有同样的反应。”
“在大约5%的患者身上发现一些轻微不良反应,包括腹泻,发热,食欲不振等,但是往往继续治疗1-3天后,这些症状就会消失。”
“由于患者服药时间比较短,长期治疗效果需要在临床三期试验中进行研究。”
“总之,这款药物的活性非常高,且细胞毒性低,药效动力学优秀,无潜在的药物间相互作用,具有极高的安全性,治疗艾滋病感染的前景广大。”
卫康满意地点点头:“辛苦你了。既然这样,临床三期试验可以马上开始了。”
“现在很多药企都在开发同类型的药物,有好几种已经处于临床阶段,你可要抓紧。”
闻人龙笑了笑,信心十足道:“目前真正成为一线的ccR5拮抗剂药物,也只有十几年前上市的马拉韦罗,但是这个药副作用很大,而且使用起来限制非常多,所以并未真正普及。”
“老板您放心,我们的药物效果更好,副作用更少,能更加彻底地清除hIV病毒。”
“临床三期试验我们会选择马拉韦罗作为对照组,一定会对比鲜明,彻底秒杀它。”
“行,那就看你的了。”
当天下午,三清集团就将hIV特效药研发成功的消息公布了出去。
甚至连“断爱灵”这个名字也没漏下。
很快,全网都为之震动。
“三清成功研发消灭hIV病毒的特效新药!”
“当hIV不再是绝症,患者还会有难言之隐吗?”
“人类终于攻克了艾滋病这头勐兽!”
“‘断爱灵’的出现,终于让那些无辜的人抬起了头!”
一条条新闻飞速出现在网上,相关话题在短短一个小时内,就冲到了热搜榜首。
把那些花了大价钱做宣传的小鲜肉影视剧,都给压得没影了。
网友们看到这样的新闻,一个个都炸了。
“卧槽,三清终于对hIV下手了?”
“太好了,以后再也不用担心被传染了。”
“楼上说出你的故事来,请问你是怎么会担心被传染的呢?普通人要是没做什么亏心事,被传染的概率可是极低的。”
“我还记得之前的热搜,有个小哥哥考公上岸了,本来是大喜事,结果体检查出hIV,汗,以后这样的人应该不会受影响了吧。”
“这种人自己不检点,被查出来活该,那些因为献血被传染的才可怜呢,我看过艾滋村的报道,太可怜了,全村人,还大都是老弱病残,都被传染了,简直是造孽啊。”
“有了三清这个药,艾滋村的事情应该不会再有了吧。”
“最可怜的是生出来就有艾滋的婴儿,什么都没做,来到这个世上,就被迎头暴击,太残忍了。”
“这些人都很可怜,之前被判刑的编辑婴儿事件,就是父母都携带hIV病毒,为了生下健康的宝宝,所做出的的努力,如果有了这个药,他们应该就不会那么做了。”
“除了那些乱搞的,其他被感染的都很无辜,很可怜,非常需要这样的特效药救命。”
“乱搞得病的有什么资格吃这个药啊,他们都是自找的,现在能治好了他们以后肯定更加乱来,那可真的是防不胜防。”
“这种人医院还要保护他的隐私,不能告诉亲属,我有个朋友老公被传染了,婚检的时候都瞒着她,结果婚后被传染了,特么太惨了。”
“以后艾滋病就是普通的传染病,就像甲肝乙肝那样了吧,这样病人应该就不需要到处隐瞒了,看来也算好事啊。”
“希望如此,大家要小心哦,也许很快你身边就会有人暴露出来,说自己是hIV携带者,之前还给他们保密呢,现在能治了,看他们还怎么保密。”
“但愿吧,反正我以后看到这种人,还是会躲得远远的。”
从网友们的反应可以看出,艾滋病经过媒体们十几年如一日的不懈宣传,已经让人闻风丧胆了。
主要还是hIV病毒的高隐蔽性和高传染性,hIV在人体内潜伏期高达8年,在此期间,可以没有任何症状地生活多年。
一些人生活无忧以后,就喜欢找刺激,对某些事情比较开放,结果就容易一不小心中招。
有些人则是被一些报复社会的携带者传染了,这些人自己染病以后,由于绝症带来的悲观,容易产生一种报复心理,凭什么他有事,别人就没事?
有人传给他,他也要传给别人,要倒霉就大家一起倒霉。
怀着这样的心思,到处乱传播,真是让人防不胜防。
也就导致人们对这个病的恐惧,比其他绝症更高。
毕竟一般的绝症又不会传染,他们才不用担心。
这也是为什么艾滋病成为公共卫生问题,全国一百万感染者都能在疾控中心获得免费药物治疗的原因所在。
网友们热烈讨论的同时,这个消息也很快传到了海外。
一直以来,三清的一举一动都被众多竞争对手时刻关注着。
一般来说,药企在布局热点赛道,投资新药的时候,为了更直观地查看某个产品的竞争格局,都要随时掌控行业内的最新消息。
特别是竞争激烈的管线赛道,针对同一个靶点,各家药企都在纷纷发力,推出自己的新药物。
这就意味着同类型药物的撞车,万一对手比你先研发出来,先一步通过临床上市,可能就彻底占据了所有先机。
尤其是一些突破性的首创药物,第一个研发出来的往往可以走绿色通道,快速通过审核上市,而后来者可就没有这样的待遇了。
往往第一款药物几个月就能快速上市,第二款药物却要走常规通道,多花费两三年的时间才能上市。
不但会落后一步,失去抢占市场的机会,有时候眼看对方优势太大,药企甚至会直接放弃这个项目,终止临床试验,这样一来,前期所有的研发投入将彻底白费。
抗艾滋药物这个赛道,无疑属于竞争异常激烈的那种。
而ccR5拮抗剂这个靶点,也是相当的热门。
因此,第一个坐不住的,就是研发ccR5拮抗剂的几家公司了。
尤其是那些已经有了成果,并进入临床阶段的药企。
鹰国,默沙东总部。
一场董事会正在紧急召开中。
所有董事看到面前消息的时候,都感觉十分无奈。
时隔十五年之久,三清又研发出ccR5拮抗剂了?
这倒也没什么,可是这跟公司的一款抗hIV新药撞车了呀。
作为一款针对ccR5靶点的小分子拮抗剂,默沙东的这款新药已经进入了临床2期试验。
各方面的数据都很优秀,且经过一系列的结构改造后,不良反应也大大降低。
公司一直都很看好它,想要靠着这款药物在抗艾滋药物领域,打个漂亮的翻身仗。
全球艾滋病药物市场中,吉利德(Gilead),葛兰素史克(GSK),百时美施贵宝(bmS),默沙东和强生是最主要的几家公司,虽然吉利德是绝对的霸主,正在跟第二名GSK打得不可开交。
但默沙东能从300多亿美元的抗艾滋药物市场上分一杯羹,手上也是有几款疗效不错的药物的。
只不过全球市场的存在感非常低就是了。
cRR5确实是一个热门靶点,有很多在研新药,可是没一款能进入临床三期。
他们这款药能进入临床2期,已经很难得了。
可是,这个三清,简直就是个怪胎。
突然就研发出了一款抗艾滋新药,还进入了临床三期。
简直就是不讲武德,而这样一来,他们的新药就要跟三清的新药撞上了。
看着三清揭露的临床二期数据,董事们一个个都沉默了。
瞎子都能看出来这款新药的疗效,绝对吊打他们家的同靶点新药。
也是,如果他们能研发出跟三清媲美的新药,那也不会被吉利德打得节节败退了。
默沙东的首席制药专家叹了口气:“很抱歉,这款药的数据非常完美,看来这次是我们输了。”
“我提议,放弃这款ccR5拮抗剂吧,我们有好几款针对不同靶点的抗艾滋在研新药,完全可以把资源放到其他项目上面去,也许会更有希望。”一个董事开口道。
“可是,这样一来,前有吉利德高高在上,后有三清不断追赶,我们夹在中间,很难受啊,尤其我们还是比较靠后的那种,很可能会眼睁睁看着三清把我们的市场都抢过去。”
“抗艾滋药物市场,我们迟早将彻底失去它。”
“这种特效药,各国FdA肯定会简化审批流程,尽快让其上市,留给我们的时间不多了。”
“人家已经临床3期了,我们才2期,拿头赶啊?”
“也许公司该考虑换个研发方向了。”
董事们七嘴八舌地议论起来。
最终,他们还是做出了放弃这款临床2期药物的决定。
同样关注着三清新药的还有GSK,吉利德,bmS,强生等公司。
这几家顶级药企,都在抗艾滋药市场上坐拥不少领地,对此都感到十分的震惊。
眼看这个拥挤的市场上,又要新添一员勐将,搅动市场格局。
他们瞬间就感觉到了深深的危机。
作为坐看云起云落,我自巍然不动的抗艾滋药霸主之一,GSK表示这个小老弟有点勐。
这一刀从后面狠狠插过来,它不一定接得住。
hIV药物治疗经过几十年的不断进化,从单药1.0时代,到鸡尾酒疗法的2.0时代,再到未来彻底治愈的3.0时代,充分展现了人类科技的蓬勃发展。
从hIV最早被发现到FdA批准第一款治疗药物,人们并没有等太久。
80年代,GSK研发出人类抗击hIV的第一个武器,并通过快速审评上市,首次给hIV感染者带来了生存的希望。
至此,hIV药物治疗正式开启了1.0时代。
不过,第一代抗逆转录病毒药物,显然还比较落后,跟不上hIV的变化进程,所以患者当时还是会很快病发死去。
90年代后,各种全新抗hIV机制逐渐涌现,蛋白酶抑制剂,融合抑制剂,等一系列hIV新药开始迅速增加。
hIV治疗在单药治疗选择上一下子从捉襟见肘的困境中摆脱出来。
在这一背景下,华裔科学家何教授团队提出了一种全新的联合给药策略——高效抗逆转录病毒疗法(hAARt),也就是后来俗称的鸡尾酒疗法。
由于其既可以阻止hIV病毒繁殖,又可以防止体内产生抗药性的病毒,鸡尾酒疗法很快成为治疗hIV的标准疗法。
这是革命性的突破,GSK抓住机会,迅速跟进,第一个推出三复方疗法,将疾病死亡率降低了一半以上,在hIV治疗药物上一时风头无两。
除了GSK,吉利德,默沙东,强生等一众医药巨头也迅速加入对hIV鸡尾酒疗法的布局。
至此,hIV药物给药从每日多次变成了一日一次,再到半个月给药一次,极大提升了治疗依从性。
更为重要的是,hIV治疗也从1.0时代的迷茫期完成了完美蜕变,进入2.0时代。
hIV逐渐变为可控的慢性疾病。
数据显示,在这一阶段全球hIV致死病例也从190万下降到了近100万,换句话说,不断进化的hIV药物拯救了数百万生命。
在这一过程中,GSK是hIV疗法的先行者,其坐拥首个hIV治疗药物以及首个鸡尾酒疗法,奠定了在早期hIV药物市场的绝对霸主地位,在几乎只有跨国医药巨头进场的hIV赛道,将老对手们一个个稳稳地压在身下。
然而GSK并没有在头把交椅之上坐稳很久,06年,随着吉利德推出Atripla之后,凭借着其良好的临床疗效以及低成本,在短短的几年时间就将GSK打的节节败退。
自此,吉利德正式取代GSK成为hIV市场的全球霸主。
随着18年必妥维(biktarvy)的横空出世,在上市的第二年就席卷全球并达到了73亿美元销售额,一跃成为hIV药王。
必妥维帮助吉利德一度占据了全球hIV药物市场份额的60%以上,至今仍旧保持着8%的高增长率,就目前来看暂时还没有药物能够撼动其地位。
相比而言,GSK在近些年的状况就显得有些悲催,尽管仍拥有几款重磅炸弹类药物,但其增长难言乐观,去年销售额更是跌了30%。
GSK作为老牌巨头,不会选择坐以待毙,而是很快研发出了新的长效注射药物,能够每个月注射一次给药。
剧本好像又是如此熟悉,GSK掌握了革命性技术并率先发力,只不过这次的GSK成了挑战者,吉利德成为了见招拆招的回应者。
双方可谓是狗脑子都打出来了。
而就在此时,三清的hIV新药虽迟但到,未来可期。
一举将抗艾滋药物拉入能治愈的3.0时代。
虽然还是像慢性病一样要长期吃药,但确实能够治愈,将体内病毒彻底清除了。
hIV治疗1.0和2.0时代已经成为了历史,3.0时代大幕已经拉开。
经过一场几十年的漫长厮杀,hIV从刚开始的超级癌症,终于变成了现在的可控慢性病。
这是科学的进步,也是人类的幸运。